化学药品和治疗用生物制品研究指导原则

ISBN: 9787506725811

作者: 郑筱萸

出版社: 中国医药科技出版社

出版年: 2002-5

页数: 392

定价: 50.00元

装帧: 精装

内容简介

    《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》(代号：9099，定价：50元)

---本书系由国家药品监督管理局组织全国有关专家在原有《新药研究指导原则》

的基础上制定的。主要介绍了化学药品和治疗用生物制品结构确证、制备工艺、质量标准、 稳定性研究、毒理学研究、药代动力学研究、人体生物利用度和生物等效性研究及临床试验 的生物统计学指